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人民网 | 加强创新力度 推动卫生健康事业高质量发展

记者获悉,4月11日,上海细胞治疗集团的申报项目以cd19为靶点的car-t细胞治疗新药“非病毒载体cd19 car-t细胞注射液(bz019)”获得药监局许可开展临床试验。

据了解,这也是目前国内首家通过许可的以非病毒载体制备的car-t细胞治疗产品进入临床。

2019年1月10日,上海细胞治疗集团的bz019 car-t细胞治疗注射液率先获得ind受理,成为国内非病毒载体car-t细胞治疗产品的首个ind受理案例。4月11日,bz019正式获得临床试验许可,用于cd19阳性的成人复发或难治性弥漫大b细胞淋巴瘤,包括原发纵膈大b细胞淋巴瘤及发生转化的滤泡性淋巴瘤的临床试验。

相比较于传统的方法制备的car-t细胞产品而言,非病毒载体转染的car-t细胞治疗技术在诸多方面有着自己的优势。此次bz019 car-t细胞治疗产品的获批将打开上海细胞治疗集团进入临床的大门,这也是上海细胞治疗集团在非病毒载体car-t细胞药物领域的首个申请。接下来,上海细胞治疗集团将不断扩展适应症,向实体瘤领域进展。

据了解,上海细胞治疗集团是一家集抗体研发、细胞生产、细胞保存以及细胞治疗及终端医院为一体的全产业链性公司。本次获批是上海细胞治疗集团药物开发的一座里程碑,将大大推进上海细胞治疗集团的研究进度,为白泽计划的实现奠定基石。